
恒瑞医药获得药物临床试验批准通知书公告要点核心事项股票配资世界门户
恒瑞医药收到国家药监局关于HRS-7172片的《药物临床试验批准通知书》
受理号:CXHL2500566、CXHL2500567、CXHL2500568
审批时间:2025年6月12日受理
药物情况
适应症:携带RAS突变或扩大的晚期患者
药物性质:公司自主研发的新型抗肿瘤小分子抑制剂
市场地位:目前国内外尚无同类药物获批上市
研发投入:截至目前累计投入约2,841万元
试验安排
将开展单药临床试验
针对特定基因突变患者群体
风险提示
药品研发周期长、环节多,存在不确定性
仍需完成临床试验及后续审评审批流程方可上市
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